Detalii produs

Denumire comercială Tuberculina B
Număr autorizaţie 170037
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 27-01-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Mycobacterium Bovis AN 5
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, suine, caprine, carnasiere, cabaline In diagnosticul in vivo al tuberculozei de tip bovin prin test alergic intradermic unic şi test comparativ simultan.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 1; 2; 5; 10 ml (10; 20; 50; 100 doze)
Perioada de aşteptare Bovine, ovine, caprine - lapte, carne: 0 zile. Suine - carne: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 03-05-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 13-06-2017 IA/B.II.d.1.d Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tuberculina B 160089 07-04-2016 31-12-9999 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile