Detalii produs
| Denumire comercială | Opti clor |
| Număr autorizaţie | 170048 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 08-02-2017 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | cloramfenicol, vitamina A |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini şi pisici În tratamentul conjunctivitei granuloase, keratoconjunctivitei epidemice, conjunctivitei cu incluzii, ulcerelor corneene sau în alte infecţii oculare superficiale produse de germeni sensibili la acţiunea cloramfenicolului. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | unguent oftalmic |
| Prezentare | tub x 4 g, 7 g, 10 g, 20 g |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 30-05-2023 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 2 | 09-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 1 | 02-10-2017 | IB/A7, IA/B.III.1.a.3 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Opti clor | 160423 | 15-12-2016 | 31-12-9999 | Anulata |
