|
Denumire comercială |
Danilon equidos 1,5 g
|
|
Număr autorizaţie |
170052 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
09-02-2017 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
suxibuzonă (microîncapsulată)
|
|
Specii ţintă |
cabaline
|
|
Acţiune terapeutică |
Cai şi ponei
Tratamentul durerii şi inflamatiei asociate cu afectiuni musculo-scheletice. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
granule |
|
Prezentare |
plic x 10 g |
|
Perioada de aşteptare |
Nu se utilizează la animale destinate consumului uman. Caii trataţi nu pot fi niciodată sacrificati pentru consum uman. Calul trebuie sa fi fost declarat ca nefiind destinat consumului uman, conform legislaţiei nationale privind pasaportul cailor. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A., Spania |
|
Detinator licenţa |
ECUPHAR VETERINARIA S.L.U., Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
09-09-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
11-07-2023 |
A.1.a |
Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
|
2 |
13-11-2017 |
IB/C.II.7.b |
Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă. |
|
1 |
13-07-2017 |
IA/B.I.a.1.a |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
