STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Proliz
Număr autorizaţie	170070
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	21-02-2017
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Completare documentatie pâna la	04-05-2017
Substanţa activă	ester izopropilic al cloprostenolului
Specii ţintă	bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică	Cabaline, bovine, porcine Prevenirea şi tratamentul unor tulburări de reproducţie și în biotehnologia reproducției.
Grupa terapeutică	Hormonale
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 2 ml, 10 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa	PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România	PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	10-05-2022	IA/A.1, IA/A.5.a	Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1	30-01-2018	II/B.I.a.1.b, IB/A.7	Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA; eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Proliz	160424	15-12-2016	31-12-9999	Anulata