Detalii produs

Denumire comercială Toltramax 50 mg/ml
Număr autorizaţie 170020
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 20-01-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă toltrazuril
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine (purcei având vârsta de 3-5 zile) Pentru prevenirea semnelor clinice ale coccidiozei neonatale în ferme cu antecedente confirmate de coccidioză, produsă de Isospora suis.
Grupa terapeutică Coccidiostatice
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare flacon x 250, 1000 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 77 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria
Detinator licenţa LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 30-05-2023 F.I.a.1.z Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
2 06-10-2021 IA/A.1 Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.
1 24-04-2019 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Toltramax 50 mg/ml 120279 11-10-2012 11-10-2017 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile