Detalii produs
| Denumire comercială | Karsivan 100 RO |
| Număr autorizaţie | 180109 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 02-07-2018 |
| Autorizaţie validă pâna la | 02-07-2023 |
| Substanţa activă | propentofilin |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini - Îmbunătățirea circulației la nivel cerebral și periferic la câinii bătrâni. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | comprimate filmate |
| Prezentare | blister x 30 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | INTERVET ROMANIA SRL, Romania |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 02-11-2022 | IA/B.I.b.2.a | Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
| 1 | 06-12-2021 | IA/B.I.b.2.a, IB/B.I.b.1.z | Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active și Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Karsivan 100 RO | 230113 | 29-06-2023 | 31-12-9999 | Valida |
