|
Denumire comercială |
Prazicest
|
|
Număr autorizaţie |
170086 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
13-04-2017 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
praziquantel
|
|
Specii ţintă |
câini,
ovine,
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Ovine (miei), câini, pisici
În tratamentul infestaţiilor cu: Moniesia spp. (la miei), Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus, Taenia pisiformis, Echinococcus multiocularis, Toxocara canis (la câini), Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis (la pisici). |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, fiole x 1 ml, 2 ml, 5 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe (miei): 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
27-08-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
05-01-2023 |
F.III.1.a.1 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
1 |
10-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
