Detalii produs
| Denumire comercială | Dolocarp flavour 50 mg |
| Număr autorizaţie | 170119 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 09-05-2017 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | carprofen |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Caini Reducerea inflamatiei si a durerii cauzate de afectiuni musculo-scheletice acute si cronice. Analgezic în gestionarea durerii postoperatorii. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | comprimate masticabile |
| Prezentare | flacon x 20, 100 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | aniMedica GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | aniMedica GmbH, Germania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 15-11-2018 | IA/B.II.b.4.b | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
| 3 | 25-07-2018 | IA/B.II.b.1.a | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
| 2 | 25-07-2018 | IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e, IA/B.II.b.2.a | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor produsului finit. |
| 1 | 25-07-2018 | II/B.I.z | Modificari în procesul de fabricație al substanței active – alte variații. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Dolocarp flavour 50 mg | 120180 | 23-05-2012 | 23-05-2017 | Expirata |
