Detalii produs
| Denumire comercială | Genoxytab F |
| Număr autorizaţie | 170072 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 07-03-2017 |
| Autorizaţie validă pâna la | 07-03-2022 |
| Substanţa activă | oxitetraciclină clorhidrat |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine (vaci) Prevenirea și reducerea dezvoltării metritelor în stadii incipiente, determinate de germeni sensibili la acțiunea oxitetraciclinei asociate cu afecțiuni după parturiție. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | comprimate intrauterine |
| Prezentare | folie x 1 cpr., cutii x 10, 40, 100 cpr. |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 7 zile. Lapte: 5 zile (120 ore). |
| Firma producătoare / Eliberator serie | GENERA INC., Croația |
| Detinator licenţa | GENERA INC., Croația |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 27-01-2020 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 2 | 16-04-2019 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 1 | 08-01-2019 | IA/A.1, IB/B.II.a.3.b.6 | Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare și schimbări ale compoziției (excipienților) produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Genoxytab F | 220047 | 15-03-2022 | 31-12-9999 | Valida |
