Detalii produs
| Denumire comercială | Intertrim |
| Număr autorizaţie | 170173 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 22-08-2017 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | trimetoprim, sulfametoxazol |
| Specii ţintă | bovine, caprine, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, caprine, porcine În tratamentul infecţiilor gastrointestinale, respiratorii şi ale tractului urinar cauzate de bacterii sensibile la trimetoprim şi sulfametoxazol. |
| Grupa terapeutică | Chimioterapice |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne: 12 zile. Lapte: 4 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
| Detinator licenţa | INTERCHEMIE WEKEN "DE ADELAAR" BV, Olanda |
| Firma responsabilă din România | VET DIAGNOSTIC SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 22-12-2025 | B.39 | Modificarea oricărei părți a materialului ambalajului primar care nu se află în contact cu formularea produsului finit. |
| 2 | 22-12-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 08-12-2017 | IA/C.II.6.a | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Intertrim | 120260 | 02-08-2012 | 02-08-2017 | Expirata |
