Detalii produs
| Denumire comercială | Cylabel 1000 mg/g |
| Număr autorizaţie | 170189 |
| Status autorizaţie | Retrasa |
| Data emiterii autorizaţiei | 30-08-2017 |
| Autorizaţie validă pâna la | 30-08-2022 |
| Substanţa activă | salicilat de sodiu |
| Specii ţintă | bovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Viței - tratament simptomatic al febrei în afecțiuni respiratorii acute, în combinație cu tratamentul corespunzător (de ex. antiinfecțios), dacă este necesar. Porcine - pentru tratamentul inflamațiilor în combinație cu un tratament concomitent cu antibiotice. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | pulbere pentru administrare în apa de băut/lapte |
| Prezentare | cutie x 1 kg; pungă x 5 kg |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania |
| Detinator licenţa | BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 22.12.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 23-11-2021 | II/B.I.a.1.b | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 1 | 09-04-2020 | II/B.I.z | Substanță activă – alte variații. |
