Detalii produs

Denumire comercială Hiprabovis Balance
Număr autorizaţie 170196
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 12-09-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă VPi3 - tulpina SF4, VBVD - tulpina NADL, VSRB - tulpina LYMP 56
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Imunoprofilaxia infectiilor cu PI3, BVD, BRS.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare flacoane x 10 ml (5, 30 şi 80 doze), 20 ml (5 doze), 100 ml (30 doze), 250 ml (80 doze)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de comercializare retrasa in data de 13.03.2025, la cererea deținătorului.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-06-2023 C.4 Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranță, eficacitate și farmacovigilență.
1 22-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Hiprabovis Balance 120225 09-07-2012 09-07-2017 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile