Detalii produs
| Denumire comercială | Orni Stop |
| Număr autorizaţie | 170255 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 06-11-2017 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | spiramicină, tiamulin hidrogen fumarat |
| Specii ţintă | porumbei voiajori şi de ornament |
| Acţiune terapeutică | Porumbei care nu sunt destinati consumului uman In tratamentul ornitozei produsă de Chlamydia psitaci şi a micoplasmozei produsă de Mycoplasma spp. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | blister x 25 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | FLORIS VETERINAIRE PRODUKTEN BV, Olanda |
| Detinator licenţa | BELGICA DE WEERD SRL, România |
| Firma responsabilă din România | BELGICA DE WEERD SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 14-04-2021 | - | Corectarea greşelii editoriale a SPC-lui (actualizarea codului ATC vet ca urmare a solicitării ESVAC). |
| 1 | 17-12-2019 | IA/A.7, II/B.I.a.1.b | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Orni Stop | 240005 | 08-01-2024 | 31-12-9999 | Valida |
| Orni Stop | 120222 | 06-07-2012 | 06-07-2017 | Expirata |
