Detalii produs
| Denumire comercială | Fasciozone |
| Număr autorizaţie | 170253 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 06-11-2017 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | oxiclozanid |
| Specii ţintă | bovine, caprine, ovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, caprine Pentru tratamentul şi controlul fasciolozei, paramfistomozei şi cestodozelor. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | suspensie orală |
| Prezentare | Flacon x 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml, 1000 ml. Canistra x 1000 ml, 5000 ml. |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 14 zile. Lapte: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 27-08-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 07-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Fasciozone | 120314 | 27-11-2012 | 27-11-2017 | Expirata |
