Detalii produs
| Denumire comercială | Tilmovet 100 mg/g |
| Număr autorizaţie | 170231 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 16-10-2017 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | tilmicozin |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Porci înţărcaţi şi destinaţi îngrăşării - pentru tratamentul pneumoniei, cauzată de microorganisme sensibile la tilmicosin. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | granule |
| Prezentare | ambalaje x 0,25 kg; 1 kg |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 21 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
| Detinator licenţa | HUVEPHARMA NV, Belgia |
| Firma responsabilă din România | ALTIUS SA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 30-01-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 28-02-2018 | II/B.II.b.3.b | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Tilmovet 100 mg/g | 150424 | 16-10-2015 | 16-10-2020 | Anulata |
