|
Denumire comercială |
Euthanimal 40%
|
|
Număr autorizaţie |
170277 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
08-12-2017 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
pentobarbital sodic
|
|
Specii ţintă |
bovine,
broaşte,
broaşte ţestoase,
cabaline,
câini,
caprine,
cobai,
găini,
hamsteri,
iepuri,
ovine,
păsări ornamentale mici,
pisici,
porcine,
porumbei,
rațe,
şerpi,
şoareci,
şobolani,
şopârle
|
|
Acţiune terapeutică |
Porcine, caprine, ovine, bovine, cabaline, pisici, câini, iepuri, cobai, șoareci, șobolani, hamsteri, găini, porumbei, rațe, păsări ornamentale mici, șerpi, țestoase, șopârle și broaște
Pentru eutanasiere. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml, 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul.
Trebuie luate măsuri adecvate pentru a se asigura că toate carcasele şi părţile comestibile ale animalelor injectate cu acest produs nu pătrund în lanţul alimentar şi nu sunt utilizate pentru consum uman. Alte animale nu pot consuma sub nicio formă (părţi din) aceste carcase, deoarece astfel ar avea loc expunerea la o doză letală de pentobarbital. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
|
Detinator licenţa |
ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. Autorizație anulată, întrucât s-a reînnoit AC. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
23-10-2025 |
G.I.10 |
Adăugarea unor specii țintă care nu sunt destinate producției de alimente – iepuri, cobai, șoareci, șobolani, hamsteri, găini, porumbei, rațe, păsări ornamentale mici, șerpi, țestoase, șopârle, broaște. |
|
2 |
17-07-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
12-01-2024 |
F.II.b.1.d, F.II.b.4.b |
Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit și modificarea dimensiunii lotului (inclusiv intervalele de dimensiuni ale lotului) produsului finit. |
