Detalii produs
| Denumire comercială | Eradia 125 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 180042 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 05-03-2018 |
| Autorizaţie validă pâna la | 05-03-2023 |
| Substanţa activă | metronidazol |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Tratamentul infecțiilor tractului gastrointestinal cauzate de Giardia spp. și Clostridium spp. Tratamentul infecțiilor tractului urogenital, cavității orale, gâtului și pielii cauzate de bacterii strict anaerobe sensibile la metronidazol. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | suspensie orală |
| Prezentare | Flacon x 30 ml, 100 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VIRBAC S.A., Franţa |
| Detinator licenţa | VIRBAC S.A., Franţa |
| Firma responsabilă din România | ALTIUS SA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 06-12-2021 | IA/B.II.d.1.d | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| 4 | 06-12-2021 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 36 luni. |
| 3 | 03-07-2020 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 2 | 06-05-2020 | IA/C.I.9.b | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 1 | 08-01-2019 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Eradia 125 mg/ml | 230050 | 06-03-2023 | 31-12-9999 | Valida |
