STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Gabbrovet 140 mg/ml
Număr autorizaţie	180031
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	20-02-2018
Autorizaţie validă pâna la	20-02-2023
Substanţa activă	paromomicină sulfat
Specii ţintă	bovine, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine (bovine pre-rumegătoare), porci Tratamentul infecțiilor gastro-intestinale cauzate de tulpini de Escherichia coli sensibile la paromomicină.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	soluţie pentru administrare în apa de băut/lapte
Prezentare	flacon x 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: bovine - 20 zile, porci - 3 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Detinator licenţa	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	15-12-2022	F.II.e.1.a.1, F.II.e.2.z	Schimbarea ambalajului primar al produsului finit și schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului primar al prodsului finit.
3	17-09-2020	IA/B.II.b.2.a	Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit.
2	26-11-2019	IB/B.II.d.2.d	Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1	26-11-2019	IB/B.I.b.2.e	Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active.