|
Denumire comercială |
Ceffect 25 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
180052 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
26-03-2018 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
cefquinomă sulfat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine şi porcine
Pentru tratamentul infecţiilor bacteriene determinate de microorganisme Gram pozitiv şi Gram negativ, sensibile la cefquinomă. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
suspensie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml, 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: bovine - 5 zile, porcine - 3 zile. Lapte: 24 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
A & S INT’L 2000 SRL |
|
Detinator licenţa |
EMDOKA bvba, Belgia |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
09-02-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
16-11-2020 |
II/B.I.z |
Substanță activă – alte variații. |
|
3 |
06-10-2020 |
IA/C.II.6.a |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
2 |
26-06-2018 |
IB/B.II.f.1.b.1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
|
1 |
26-06-2018 |
II/B.I.a.1.b, IA/B.I.b.1.c, II/B.I.b.1.f |
Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active. |
