Detalii produs
| Denumire comercială | Ceffect 25 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 180052 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 26-03-2018 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | cefquinomă sulfat |
| Specii ţintă | bovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine şi porcine Pentru tratamentul infecţiilor bacteriene determinate de microorganisme Gram pozitiv şi Gram negativ, sensibile la cefquinomă. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml, 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: bovine - 5 zile, porcine - 3 zile. Lapte: 24 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | |
| Detinator licenţa | EMDOKA bvba, Belgia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 16-11-2020 | II/B.I.z | Substanță activă – alte variații. |
| 3 | 06-10-2020 | IA/C.II.6.a | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 2 | 26-06-2018 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
| 1 | 26-06-2018 | II/B.I.a.1.b, IA/B.I.b.1.c, II/B.I.b.1.f | Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Ceffect 25 mg/ml | 120332 | 13-12-2012 | 13-12-2017 | Expirata |
