Detalii produs
| Denumire comercială | Sevotek 1000 mg/g |
| Număr autorizaţie | 180046 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 26-03-2018 |
| Autorizaţie validă pâna la | 26-03-2023 |
| Substanţa activă | sevofluran |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Pentru inducerea și menținerea anesteziei. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | vapori de inhalat, lichid |
| Prezentare | flacon x 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania |
| Detinator licenţa | LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 03-09-2021 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 2 | 15-10-2020 | IB/B.II.b.4.z | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
| 1 | 30-05-2018 | IB/C.I.2.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului unui medicament generic/hibrid/biosimilar în urma evaluării aceleiaşi modificări pentru produsul de referinţă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Sevotek 1000 mg/g | 230064 | 24-03-2023 | 31-12-9999 | Valida |
