Detalii produs
| Denumire comercială | Pigfen 200 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 180048 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 26-03-2018 |
| Autorizaţie validă pâna la | 26-03-2023 |
| Substanţa activă | fenbendazol |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Porci Tratamentul porcilor infectați cu Ascaris suum (în stadiul de adult, intestinal și de migrare a larvelor). |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | suspensie pentru administrare în apa de băut |
| Prezentare | flacon x 125 ml, 1 litru; canistră x 2,5 litri, 5 litri |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 4 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
| Detinator licenţa | HUVEPHARMA NV, Belgia |
| Firma responsabilă din România | ALTIUS SA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 09-05-2022 | IB/B.II.d.1.g, IA/B.II.b.3.a | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit. |
| 2 | 07-12-2021 | IA/B.III.1.a.1 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 1 | 09-10-2019 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Pigfen 200 mg/ml | 230062 | 24-03-2023 | 31-12-9999 | Valida |
