Detalii produs
| Denumire comercială | Lincoveto 10 |
| Număr autorizaţie | 180043 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 12-03-2018 |
| Autorizaţie validă pâna la | 26-06-2022 |
| Substanţa activă | lincomicină clorhidrat |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Porcine Tratamentul infecțiilor produse de bacterii sensibile la lincomicină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml, 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 3 zile |
| Firma producătoare / Eliberator serie | V.M.D., Belgia |
| Detinator licenţa | V.M.D., Belgia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 28-01-2022 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 4 | 17-09-2020 | IB/B.II.d.2.d | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| 3 | 17-09-2020 | IA/B.II.d.1.d | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| 2 | 27-05-2020 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 1 | 17-12-2018 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Lincoveto 10 | 220096 | 24-06-2022 | 31-12-9999 | Valida |
| Lincoveto 10 | 170142 | 26-06-2017 | 26-06-2022 | Anulata |
