|
Denumire comercială |
Diacef 50 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
180089 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
11-06-2018 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
ceftiofur
|
|
Specii ţintă |
bovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porcine și bovine
Pentru tratamentul bolilor respiratorii bacteriene. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
suspensie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml, 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Porcine: carne şi organe: 5 zile. Bovine: carne și organe: 6 zile. Lapte: 0 zile |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
SUPER'S DIANA, S.L., Spania |
|
Detinator licenţa |
SUPER'S DIANA, S.L., Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
2 |
04-11-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
26-11-2018 |
IA/A.7, II/B.I.z |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și substanța activă – alte variații. |
