|
Denumire comercială |
Crimectin Inj
|
|
Număr autorizaţie |
180105 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
28-06-2018 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
ivermectină
|
|
Specii ţintă |
bovine,
caprine,
ovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine, porcine, ovine, caprine Este eficient atât în prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) cât şi în tratamentul infestaţiilor cu ecto şi endoparaziţi. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 50, 100, 250, 500 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: porcine şi caprine - 28 zile, ovine - 21 zile, bovine - 49 zile. Lapte: a nu se administra la animalele care produc lapte pentru consum uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Detinator licenţa |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Firma responsabilă din România |
CRIDA PHARM S.R.L. |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
2 |
05-02-2026 |
G.I.18, F.II.e.1.b.2 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și modificarea ambalajului imediat al produsului finit. |
|
1 |
11-07-2018 |
IA/A.7, IA/B.III.1.a.3 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
