Detalii produs
| Denumire comercială | Zodon 25 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 180079 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 08-06-2018 |
| Autorizaţie validă pâna la | 08-06-2023 |
| Substanţa activă | clindamicin clorhidrat |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini și pisici Infecții cauzate de germeni sensibili la clindamicină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | soluţie orală |
| Prezentare | flacon x 20 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
| Detinator licenţa | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
| Firma responsabilă din România | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 07-09-2018 | IA/B.II.b.2.c.1 | Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit - din CEVA SANTE ANIMALE Laval Franța în CEVA SANTE ANIMALE Louverne Franța. |
| 1 | 02-08-2018 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Zodon 25 mg/ml | 190004 | 11-01-2019 | 31-12-9999 | Valida |
