Detalii produs

Denumire comercială Cortexonavet 2 mg/ml
Număr autorizaţie 180094
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 19-06-2018
Autorizaţie validă pâna la 19-06-2023
Substanţa activă dexametazonă disodium fosfat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, porcine, câini și pisici: Tratamentul stărilor inflamatorii sau alergice. Bovine: Tratamentul cetozei primare (acetonemie). Inducerea parturiției. Cabaline: Tratamentul artritei, bursitei sau tenosinovitei.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 8 zile, porcine - 2 zile, cabaline - 8 zile. Lapte: bovine - 72 ore, cabaline - nu este autorizată utilizarea la cabalinele care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 23-07-2018 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cortexonavet 2 mg/ml 210079 28-05-2021 31-12-9999 Valida

Login