Detalii produs

Denumire comercială Tialin 250 mg/ml
Număr autorizaţie 180116
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 16-07-2018
Autorizaţie validă pâna la 16-07-2023
Substanţa activă tiamulin hidrogen fumarat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Porci - Tratamentul dizenteriei , spirochetozei colonului, enteropatiei proliferative, tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice, tratamentul pleuropneumoniei. Prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului. Pui de gaină - tratamentul și metafilaxia bolii cronice respiratorii cauzată de Mycoplasma gallisepticum și aerosaculitei și sinovitei infecțioase cauzate de Mycoplasma synoviae susceptibila la tiamulin. Prezența bolii în efectivul de păsări trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului. Curci - tratamentul și metafilaxia sinuzitei infecțioase și aerosaculitei cauzate de Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae și Mycoplasma meleagridis susceptibile la tiamulin. Prezența bolii în efectivul de păsări trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie pentru administrare în apa de băut
Prezentare flacon x 1 litru, recipient x 5 litri.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: porci - 2 zile (8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalent cu 0,035 ml de soluție)/kg greutate corporală) și 4 zile (20 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalent cu 0,08 ml de soluție)/kg greutate corporală), pui de găină - 2 zile, curci - 6 zile. Ouă: pui de găină - 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda
Detinator licenţa DECHRA LIMITED, Regatul Unit
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 23-08-2018 IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e, IA/B.II.b.2.c.2 Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producţie pentru o parte a procesului de fabricaţie sau pentru întregul proces de fabricaţie a produsului finit: locul ambalării secundare, locul ambalării primare, locaţie în care se desfăşoară toate operaţiunile de fabricaţie, exceptând eliberarea loturilor, controlul loturilor şi ambalarea principală şi secundară pentru medicamente nesterile. Schimbarea acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit - adăugare GENERA INC. - Croația.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tialin 250 mg/ml 190057 13-03-2019 16-07-2023 Expirata

Login