|
Denumire comercială |
Euthasol vet. 400 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
180190 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
14-12-2018 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
pentobarbital sodic
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
iepuri,
nurci,
ovine,
pisici,
rozătoare
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini, pisici, rozătoare, iepuri, bovine, ovine, caprine, cabaline şi nurcă - eutanasie. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml, 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Trebuie luate măsuri adecvate pentru a se asigura că carcasele animalelor tratate cu acest produs şi produsele secundare ale acestor animale nu trebuie să intre în lanţul alimentar şi nu sunt folosite pentru consumul uman sau animal. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos |
|
Detinator licenţa |
LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
15-01-2026 |
B.43 |
Modificări de redactare ale părții 2 din dosar dacă nu este posibilă includerea într-o procedură viitoare referitoare la partea 2. |
|
5 |
15-01-2026 |
F.II.e.1.b.2 |
Modificarea ambalajului imediat al produsului finit. |
|
4 |
15-01-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
07-11-2024 |
F.II.b.4.z |
Modificarea dimensiunii lotului (inclusiv intervalele de dimensiune a lotului) a produsului finit. |
|
2 |
18-03-2022 |
2 x IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
1 |
05-11-2019 |
IB/C.II.7.b |
Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă. |
