Detalii produs

Denumire comercială Sporimune 50 mg/ml
Număr autorizaţie 180189
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 07-12-2018
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ciclosporină
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini - Pentru tratamentul manifestărilor cronice ale dermatitei atopice. Pisici - Pentru tratamentul simptomatic al dermatitei alergice cronice.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 25 ml, 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 18-02-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 05-11-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Sporimune 50 mg/ml 150197 22-05-2015 22-05-2020 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile