Detalii produs
| Denumire comercială | Tildoket 300 mg/ml + 90 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 180181 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 20-11-2018 |
| Autorizaţie validă pâna la | 20-11-2023 |
| Substanţa activă | ketoprofen, tilmicozin |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine (viței ≤ 330 kg) Tratamentul terapeutic al bolii respiratorii asociată cu pirexie. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 93 zile. Lapte: nu este autorizată utilizarea la animalele ce produc lapte pentu consum uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LABORATORIOS MAYMO S.A., Spania |
| Detinator licenţa | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 24-08-2023 | - | Corectarea greșelii editoriale a modificării nr. 3/24.11.2022. |
| 4 | 07-12-2022 | F.III.1.a.1 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
| 3 | 24-11-2022 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 2 | 12-06-2020 | IA/A.6 | Schimbarea codului ATC. |
| 1 | 15-05-2020 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Tildoket 300 mg/ml + 90 mg/ml | 230172 | 17-11-2023 | 31-12-9999 | Valida |
