Detalii produs

Denumire comercială Alphaderm Plus
Număr autorizaţie 190009
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 15-01-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă prednisolon, marbofloxacină, ketoconazol
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Tratamentul dermatitei acute, atunci când se constată infecţii mixte cauzate de Pseudomonas aeruginosa sau Staphylococcus pseudointermedius sensibil la marbofloxacin şi Malassezia pachydermatis sensibil la ketoconazol.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică spray cutanat
Prezentare flacon x 30 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie ALPHAVET Zrt., Ungaria
Detinator licenţa ALPHAVET Zrt., Ungaria
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 25-04-2025 A.1.a, A.1.e Modificarea denumirii deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului produsului finit din ALPHA-VET Kft. - Ungaria în ALPHAVET Zrt. – Ungaria.
1 19-10-2020 II/C.I.4 Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Alphaderm Plus 140067 15-04-2014 15-04-2019 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile