|
Denumire comercială |
Wellplus - comprimate aromate
|
|
Număr autorizaţie |
190010 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
15-01-2019 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
pirantel embonat,
praziquantel,
febantel
|
|
Specii ţintă |
câini
|
|
Acţiune terapeutică |
Caini - Pentru tratamentul infestatiilor mixte cu urmatorii viermi rotunzi si viermi lati: ascarizi (Toxocara canis, Toxocara leonina - forme adulte si imature tarzii), viermi cu carlig (Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (forme adulte), viermi lati (Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., Multiceps multiceps - forme adulte si imature). |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
comprimate |
|
Prezentare |
Cutie de carton x 1 blister x 2 cpr.; 10 cpr.Cutie de carton x 2; 5; 10; 30 blistere x 10 cpr. |
|
Perioada de aşteptare |
Nu se aplică. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
DIVASA FARMAVIC SA, Spania |
|
Detinator licenţa |
DIVASA FARMAVIC SA, Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Fara prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
2 |
22-06-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
03-07-2020 |
IB/B.I.d.1.a.4, IA/B.III.1.a.3 |
Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activă. |
