Detalii produs
| Denumire comercială | Clearium 31,2 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 190021 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 11-02-2019 |
| Autorizaţie validă pâna la | 11-02-2024 |
| Substanţa activă | clorhexidină digluconat |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Pentru tratamentul împotriva proliferării pe suprafața cutanată a Malassezia pachydermatis și controlul semnelor clinice asociate. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | şampon |
| Prezentare | flacon x 200 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VIRBAC S.A., Franţa |
| Detinator licenţa | VIRBAC S.A., Franţa |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 22-10-2021 | IA/B.II.e.4.a | Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct). |
| 2 | 08-05-2020 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 1 | 09-03-2020 | IA/C.I.9.b | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Clearium 31,2 mg/ml | 240016 | 09-02-2024 | 31-12-9999 | Valida |
