Detalii produs

Denumire comercială Bilovet 200 mg/ml
Număr autorizaţie 190032
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 11-02-2019
Autorizaţie validă pâna la 26-01-2020
Substanţa activă tilozină
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine și porcine Infecții cauzate de microorganisme susceptibile la tilozină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacoane x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: porcine - 9 zile, bovine - 28 zile. Lapte: 5 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda
Detinator licenţa BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 05-09-2019 II/B.I.a.1.b Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.
1 14-08-2019 IA/A.5.a, IA/C.I.9.c Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit și modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bilovet 200 mg/ml 200085 10-07-2020 31-12-9999 Valida
Bilovet 200 mg/ml 150026 26-01-2015 26-01-2020 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile