|
Denumire comercială |
Apracyn 1000 mg/g pulbere pentru administrare în apa de băut la porci și găini (broileri)
|
|
Număr autorizaţie |
190034 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
21-02-2019 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
apramicină sulfat
|
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Broileri şi porci
În prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) şi tratamentul colibacilozelor determinate de tulpini de E.coli sensibile la apramicină sulfat. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere |
|
Prezentare |
pungă x 50 g, 100 g, 1 kg, 3 kg, 5 kg, sac x 10 kg, 25 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 0 zile. A nu se utiliza la păsările care produc ouă pentru consum uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Detinator licenţa |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Firma responsabilă din România |
CRIDA PHARM S.R.L. |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
2 |
26-06-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
22-02-2019 |
II/B.I.a.1.b, IA/A.7 |
Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA și eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
