Detalii produs

Denumire comercială Cefenil 50 mg/ml
Număr autorizaţie 190078
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 22-04-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ceftiofur sodic
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine: tratamentul infectiilor respiratorii bacteriene cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida sau Histophilus somni sensibile la ceftiofur, tratamentul necrobacilozei interdigitale cauzate de Fusobacterium necroforum si Bacteroides melaninogenicus Porci: in tratamentul infectiilor respiratorii bacteriene cauzate de Actinobacillus (haemophilus) pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Streptococcus suis sensibile la ceftiofur.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Prezentare pulbere: flacon x 1 g, 4 g solvent: flacon x 20 ml, 80 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine şi porcine - 2 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de Comercializare retrasă din 23.04.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 12-09-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cefenil 50 mg/ml 150269 23-06-2015 31-12-9999 Anulata

Login