Detalii produs

Denumire comercială Salmoporc - liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă
Număr autorizaţie 190067
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 01-04-2019
Autorizaţie validă pâna la 01-04-2024
Substanţa activă tulpina mutantă de Salmonella Typhimurium 521/125, stabilă genetic, dublu atenuată (histidin-adenină auxotrofică)
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porcine Administrare subcutanată - Pentru imunizarea activă a scroafelor și purcelelor pentru a reduce excretarea tulpinilor de Salmonella Typhimurium de tip sălbatic în timpul lactației. Administrare orală - Pentru imunizarea activă a purceilor alăptați și înțărcați, pentru a reduce colonizarea și excretarea bacteriană, precum și simptomele clinice cauzate de o infecție cu Salmonella Typhimurium.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare Liofilizat: flacon x 10 ml (20 doze). Solvent: flacon x 25 ml conținând 20 ml solvent.
Perioada de aşteptare Carne și organe: 6 săptămâni după a 2-a vaccinare.
Firma producătoare / Eliberator serie IDT Biologika GmbH, Germania
Detinator licenţa IDT Biologika GmbH, Germania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 23-03-2020 IA/C.II.8 Schimbarea frecvenţei şi/sau datei de transmitere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (PSUR).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Salmoporc - liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă 200187 17-11-2020 01-04-2024 Expirata

Login