Detalii produs

Denumire comercială Levacide
Număr autorizaţie 190137
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 10-06-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă levamisol clorhidrat
Specii ţintă bovine, ovine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine În tratamentul infestațiilor cu nematode gastrointestinale și pulmonare sensibile la acțiunea substanței active.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml, 500 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 28 zile, ovine - 15 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Firma responsabilă din România MARAVET S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 07-10-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Levacide 160390 16-11-2016 31-12-9999 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile