|
Denumire comercială |
Lincomix inj.
|
|
Număr autorizaţie |
190156 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
13-06-2019 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
lincomicină clorhidrat
|
|
Specii ţintă |
câini,
pisici,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Caini si pisici: in tratamentul infectiilor cauzate de germeni Gram pozitivi sensibili la lincomicina (streptococi si stafilococi) si germeni Gram negativi anaerobi (Bacteroides spp sau Fusobacterium spp.) In tonsilite, laringite si alte infectii ale tractului respirator superior. In abcese, rani infectate, dermatite purulente, in septicemie atunci cand aceste afectiuni sunt determinate de germeni sensibili la lincomicina.
Porcine: in tratamentul infectiilor cauzate de germeni Gram pozitivi sensibili la lincomicina (streptococi si stafilococi) si germeni Gram negativi anaerobi ( Serpulina (Treponema) hyodysenteriae, Bacteroides spp., Fusobacterium spp. si Mycoplasma spp.) Este recomandat in tratamentul dizenteriei suine, pneumoniei enzootice, artritelor septice, abcese ale ongloanelor produse de stafilococi, streptococi, Erysipelothrix spp. si Mycoplasma spp. sensibile la lincomicina. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 50, 100, 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne si organe: porcine - 3 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Detinator licenţa |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Firma responsabilă din România |
CRIDA PHARM S.R.L. |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
2 |
23-12-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
18-06-2019 |
IA/A.7, IA/B.III.1.a.3 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activă. |
