Detalii produs

Denumire comercială Amoxicrid Retard Inj.
Număr autorizaţie 190155
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 13-06-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă bovine, câini, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, porcine, caini si pisici: in tratamentul infectiilor produse de germeni sensibili la amoxicilina. Poate fi utilizat pentru tratamentul si controlul infectiilor bacteriene secundare in conditiile in care bacteriile nu reprezinta cauza primara a infectiilor. Infectii ale tractului digestiv inclusiv, enterite. Infectii ale tractului respirator inclusiv, pneumonie la taurasii la ingrasat. Infectii ale tractului uro-genital inclusiv, cistite si metrite. Infectii ale pielii si tesutului conjunctiv, inclusiv abcese si rani, infectii podale si ale articulatiilor. Prevenirea infectiilor post-operatorii prin administrarea produsului pre-operator.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Bovine: Carne si organe: 92 zile. Ovine: Carne si organe: 45 zile. Porcine: Carne si organe: 93 zile. Lapte: bovine - 9 zile (18 mulsori, 216 ore), ovine - 6,5 zile (13 mulsori, 156 ore).
Firma producătoare / Eliberator serie CRIDA PHARM S.R.L., România
Detinator licenţa CRIDA PHARM S.R.L., România
Firma responsabilă din România CRIDA PHARM S.R.L.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 02-12-2024 C.3 Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranță, eficacitate și farmacovigilență - Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetei sau ale prospectului unui produs medicinal generic sau hibrid în urma evaluării aceleiași modificări pentru produsul de referință (modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe la porcine de la 21 zile la 93 zile și la ovine de la 14 zile la 45 zile, iar pentru lapte de bovine de la 72 ore la 9 zile pentru bovine și 6,5 zile pentru ovine).
1 28-06-2019 IA/B.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amoxicrid Retard 15% Inj. 130118 12-07-2013 12-07-2018 Expirata

Login