Detalii produs

Denumire comercială BioBos IBR Marker inact.
Număr autorizaţie 190164
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 19-06-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Herpesvirus bovin tip I (BHV-1) inactivat, tulpina Bio-27 IBR gERP
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Pentru imunizarea activa pentru a reduce intensitatea si durata simptomelor clinice cauzate de infectia cu virus BHV-1 (IBR) si pentru reducerea excretiei virusului salbatic.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 10, 50, 100 ml (5, 25, 50 doze)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 14-01-2025 G.I.18 G.I.18 - Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
BioBos IBR Marker inact. 140062 31-03-2014 31-03-2019 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile