Detalii produs

Denumire comercială Amcofen 12,5 mg/125 mg
Număr autorizaţie 190161
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 19-06-2019
Autorizaţie validă pâna la 19-06-2024
Substanţa activă praziquantel, milbemicin oxime
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini (cu greutate de cel puțin 5 kg) Tratamentul infestațiilor mixte determinate de cestode adulte și nematode.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică comprimate masticabile
Prezentare blister x 2; 4 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 18-06-2024 C.4 Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranță, eficacitate și farmacovigilență.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amcofen 12,5 mg/125 mg 240086 19-06-2024 31-12-9999 Valida

Login