Detalii produs

Denumire comercială Espacox
Număr autorizaţie 190185
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 16-07-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă toltrazuril
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porci (purcei cu vârsta între 3 - 5 zile) Pentru prevenirea semnelor clinice de coccidioză la purceii nou-născuţi (cu vârsta între 3 - 5 zile) în fermele în care există antecedente confirmate de coccidioză cauzată de Isospora suis.
Grupa terapeutică Coccidiostatice
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare Flacoane x 250 ml, 1000 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 73 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania
Detinator licenţa INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 09-02-2023 F.I.f.1 Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.
2 22-03-2022 IB/B.II.b.3.f Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit.
1 10-03-2021 IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.1 Adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului și schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare ANIMEDICA - Germania.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Espacox 150112 01-04-2015 01-04-2020 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile