|
Denumire comercială |
Thiafeline 2,5 mg
|
|
Număr autorizaţie |
190181 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
16-07-2019 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
tiamazol
|
|
Specii ţintă |
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Pisici
Pentru stabilizarea hipertiroidiei înainte de tiroidectomia chirurgicală. Pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului felin. |
|
Grupa terapeutică |
Hormonale |
|
Forma farmaceutică |
comprimate filmate |
|
Prezentare |
blister x 30 comprimate |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LINDOPHARM GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
17-03-2026 |
C.10.a |
Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
4 |
08-05-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
05-03-2025 |
F.II.d.1.z |
Modificarea parametrilor de specificație și/sau limitele produsului finit. |
|
2 |
09-10-2020 |
IA/B.II.b.4.a |
Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
|
1 |
05-11-2019 |
IB/C.II.7.b |
Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă. |
