Detalii produs
| Denumire comercială | Thiafeline 2,5 mg |
| Număr autorizaţie | 190181 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 16-07-2019 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | tiamazol |
| Specii ţintă | pisici |
| Acţiune terapeutică | Pisici Pentru stabilizarea hipertiroidiei înainte de tiroidectomia chirurgicală. Pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului felin. |
| Grupa terapeutică | Hormonale |
| Forma farmaceutică | comprimate filmate |
| Prezentare | blister x 30 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LINDOPHARM GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 08-05-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 3 | 05-03-2025 | F.II.d.1.z | Modificarea parametrilor de specificație și/sau limitele produsului finit. |
| 2 | 09-10-2020 | IA/B.II.b.4.a | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
| 1 | 05-11-2019 | IB/C.II.7.b | Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Thiafeline 2,5 mg | 140117 | 30-05-2014 | 30-05-2019 | Expirata |
