Detalii produs
| Denumire comercială | Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 190220 |
| Status autorizaţie | Retrasa |
| Data emiterii autorizaţiei | 22-08-2019 |
| Autorizaţie validă pâna la | 22-08-2024 |
| Completare documentatie pâna la | 31-03-2020 |
| Substanţa activă | dinoprost trometamol |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine (vaci și juninci) - inducerea estrului; sincronizarea estrului și ovulației, tratamentul subestrului sau al căldurilor inaparente la vacile care au corp luteal funcţional; ca adjuvat în tratamentul endometritelor cu prezența corpului galben persistent și piometru; inducerea avortului; inducerea parturiției și expulzarea fetușilor mumifiați. |
| Grupa terapeutică | Hormonale |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacoane x 10; 20; 50; 100 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 2 zile. Lapte: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
| Detinator licenţa | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
| Firma responsabilă din România | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizatie de Comercializare retrasă din 31.10.2023, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 1 | 28-01-2021 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe de la 0 zile la 2 zile). |
