|
Denumire comercială |
Vetmulin 125 mg/ml, soluție pentru utilizare în apa de băut
|
|
Număr autorizaţie |
190248 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
10-10-2019 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
10-10-2024 |
|
Substanţa activă |
tiamulin hidrogen fumarat
|
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porci - Pentru tratamentul dizenteriei, pneumoniei enzootice și reducerea leziunilor cauzate de Mycoplasma hyopneumoniae sensibilă la tiamulin.
Pui de găină (găini ouătoare) - Tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii cronice cauzată de Mycoplasma gallisepticum și aerosaculitelor și sinovitei infecțioase. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie pentru administrare în apa de băut |
|
Prezentare |
flacon x 1 litru, bidon x 5 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: porci - 2 zile (8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg g.c., echivalentul a 7 ml produs/100 kg g.c.) și 4 zile (20 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg g.c., echivalentul a 16 ml produs/100 kg g.c.), pui de găină (găini ouătoare) - 2 zile. Ouă: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
|
Detinator licenţa |
HUVEPHARMA NV, Belgia |
|
Firma responsabilă din România |
ALTIUS SA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
09-12-2021 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
3 |
09-12-2021 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
2 |
09-12-2021 |
IB/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
1 |
09-12-2021 |
IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
