Detalii produs
| Denumire comercială | Duoflect soluție spot-on pentru câini 40-60 kg |
| Număr autorizaţie | 190274 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 08-11-2019 |
| Autorizaţie validă pâna la | 08-11-2024 |
| Substanţa activă | fipronil, S-metopren |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini 40-60 kg Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici și/sau căpușe. Produsul poate fi utilizat în cadrul strategiei de tratament pentru controlul dermatitei alergice la purici (DAP) atunci când a fost diagnosticată de un medic veterinar. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie spot on |
| Prezentare | ambalaje x 1, 3, 6, 12, 24, 60 sau 120 pipete |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
| Detinator licenţa | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
| Firma responsabilă din România | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Fara prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 12-01-2022 | IB/B.I.a.2.e, IA/B.I.b.1.b, IA/B.I.c.z, IB/B.I.d.1.a.4 | Schimbări în cadrul procesului de fabricație a substanței active; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active; schimbarea ambalajului direct al substanței active și schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat. |
| 1 | 18-03-2020 | II/C.I.z | Schimbări (siguranță/eficacitate) pentru medicamente de uz veterinar – alte variații. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Duoflect soluție spot-on pentru câini 40-60 kg | 240149 | 07-11-2024 | 31-12-9999 | Valida |
