Detalii produs

Denumire comercială Coglapix
Număr autorizaţie 190276
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 13-11-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Actinobacillus Pleuropneumoniae serotip 2, Actinobacillus Pleuropneumoniae serotip 1
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porci Pentru imunizarea activă a porcilor ca un ajutor în controlul pleuropneumoniei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml.
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Detinator licenţa CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 30-05-2025 C.9 Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare.
1 11-12-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Coglapix 150414 02-10-2015 02-10-2020 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile