Detalii produs

Denumire comercială Tramvetol 50 mg/ml
Număr autorizaţie 190293
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 27-11-2019
Autorizaţie validă pâna la 27-11-2024
Substanţa activă tramadol clorhidrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini - pentru reducerea durerii post-operatorii ușoare.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare fiolă x 1 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LABIANA LIFE SCIENCES S.A., Spania
Detinator licenţa VIRBAC S.A., Franţa
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 05-05-2020 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tramvetol 50 mg/ml 240166 26-11-2024 31-12-9999 Valida

Login