|
Denumire comercială |
Neoprinil pour-on 5 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
190292 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
27-11-2019 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
eprinomectin
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine de carne și lapte Tratamentul infestărilor cu următorii paraziți sensibili la eprinomectin: viermi rotunzi gastrointestinali, viermi pulmonari(forme adulte și larve L4), larve de insecte (stadii parazitare), râie, păduchi hematofagi,
păduchi malofagi, muște. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie pour on |
|
Prezentare |
flacon x 1 litru, bidon x 2,5 litri și 5 litri, pungi x 2,5 litri, 4,5 litri și 8 litri. |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: 15 zile. Lapte: 0 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Detinator licenţa |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Firma responsabilă din România |
ALTIUS SA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
03-07-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
29-01-2025 |
F.I.a.2.d |
Modificări în procesul de fabricație a substanței active. |
|
3 |
19-08-2024 |
F.II.e.1.z |
Sistem de inchidere a containerului - schimbarea ambalajului primar al produsului finit. |
|
2 |
11-05-2023 |
F.I.d.1.c |
Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat. |
|
1 |
02-07-2020 |
IA/C.I.9.b |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
